Является ли метилфенидат эффективным средством лечения детей и подростков с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и вызывает ли он нежелательные эффекты?
Основные положения
— Метилфенидат может снизить гиперактивность и импульсивность и помочь детям сконцентрироваться. Метилфенидат также может помочь улучшить общее поведение и качество жизни детей с СДВГ.
Метилфенидат, по-видимому, не увеличивает риск развития серьезных (угрожающих жизни) неблагоприятных эффектов при использовании в течение периода до шести месяцев. Однако он связан с повышенным риском несерьезных нежелательных эффектов, таких как проблемы со сном и снижение аппетита.
— Будущие исследования должны быть больше сосредоточены на регистрации нежелательных эффектов и должны проводиться в течение более длительных периодов времени.
Что такое синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)?
СДВГ является одним из наиболее часто диагностируемых и подвергаемых лечению детских психических расстройств.
Детям с СДВГ трудно сосредоточиваться. Они часто гиперактивны (суетливы, не в силах усидеть на месте в течение длительного времени) и импульсивны (совершают поступки, не останавливаясь, чтобы подумать). СДВГ может затруднить детям возможность хорошо учиться в школе, потому что им трудно следовать инструкциям и сосредоточиться. Их поведенческие проблемы могут мешать им хорошо ладить с семьей и друзьями, и они часто попадают в неприятности больше, чем другие дети.
Как лечат СДВГ?
Метилфенидат (например, Риталин) — это лекарство, которое чаще всего назначают детям и подросткам с СДВГ. Метилфенидат — это стимулятор, который помогает повысить активность отдельных участков мозга, например, тех, которые связаны с концентрацией внимания. Метилфенидат можно принимать в виде таблеток или наклеивать на кожу в виде пластыря. Его лекарственная форма может быть составлена так, чтобы оказывать немедленное действие, или действовать медленно, в течение нескольких часов.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели выяснить, улучшает ли метилфенидат симптомы СДВГ у детей (внимание, гиперактивность), основываясь в основном на оценках учителей по различным шкалам, и вызывает ли он серьезные нежелательные эффекты, такие как смерть, госпитализация или инвалидность. Нас также интересовали менее серьезные нежелательные эффекты, такие как проблемы со сном и потеря аппетита, а также его влияние на общее поведение детей и качество жизни.
Что мы сделали?
Мы провели поиск исследований, в которых изучали применение метилфенидата у детей и подростков с СДВГ. Участники исследований должны были быть в возрасте 18 лет или моложе и иметь диагноз СДВГ.
Что мы обнаружили?
Мы нашли 212 исследований, в которых приняли участие 16 302 ребенка или подростка с СДВГ. В большинстве исследований метилфенидат сравнивали с плацебо. Большинство исследований были небольшими и включали около 70 детей, средний возраст которых составлял 10 лет (возраст варьировал от 3 до 18 лет). Большинство исследований были короткими и длились в среднем около месяца; самое короткое исследование длилось всего один день, а самое длинное — 425 дней.
На основании оценок учителей, по сравнению с плацебо или отсутствием лечения, метилфенидат:
— может уменьшить симптомы СДВГ (21 исследование, 1728 детей)
— может не влиять на серьезные нежелательные эффекты (26 исследований, 3673 участника)
— может вызвать больше несерьезных нежелательных эффектов (35 исследований, 5342 участника)
— может улучшить общее поведение (7 исследований 792 участников)
— может не влиять на качество жизни (4 исследования, 608 участников)
Ограничения доказательств
Наша уверенность в доказательствах ограничена по нескольким причинам. Часто люди, участвовавшие в исследованиях, могли знать, какое лечение принимали дети, что могло повлиять на результаты. Во многих исследованиях результаты были представлены не полностью, а по некоторым исходам результаты в разных исследованиях были разными. Исследования были небольшими, и в них использовались разные шкалы для измерения симптомов.
Кроме того, большинство исследований продолжались лишь в течение короткого периода времени, что не позволяет оценить долгосрочные эффекты метилфенидата. Около 41% исследований были полностью или частично финансированы фармацевтической промышленностью.
Насколько актуальны эти доказательства?
Это обновление обзора, проведенного в 2015 году. Доказательства актуальны по состоянию на март 2022 года.
Заметки по переводу:
Перевод: Зиганшина Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia ‐ Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: [email protected]
FDA одобрило новый препарат от СДВГ для детей впервые за десять лет » Фармвестник
Главная•Новости•Регуляторика•
FDA одобрило новый.
..
FDA выдало разрешение на применение препарата Qelbree, предназначенного для лечения от СДВГ детей в возрасте от 6 до 17 лет. Основным его преимуществом является отсутствие стимулирующих и психотропных веществ в его составе, в отличие от лекарств от данного заболевания предыдущих поколений.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило первый за последние десять лет препарат для лечения детей в возрасте от 6 до 17 лет с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Лекарственное средство Qelbree (viloxazine) представлено в форме капсулы, принимаемой ежедневно. Об этом сообщается на сайте американской фармацевтической компании Supernus Pharmaceuticals, разработавшей лекарство.
В отличие от других лекарств, предназначенных для лечения СДВГ, Qelbree не относится к психотропным препаратам или средствам стимулирующего действия. Это большое преимущество, поскольку указанные свойства медикаментов предыдущих поколений становились причиной злоупотребления.
К примеру, такая проблема характерна для известного препарата Ritalin, в котором, как и в большинстве других более старых лекарственных средств от СДВГ, содержатся психостимуляторы амфетамин или метилфенидат.
Разрешение на применение Qelbree было выдано на основе данных заключительной фазы исследования лекарства, в котором приняли участие более тысячи детей в возрасте от 6 до 17 лет, принимавших препарат в течение шести недель. Симптомы невнимательности и гиперактивности среди участников были снижены примерно на 50% по сравнению с теми, кто получал плацебо. Общие побочные эффекты включают сонливость, вялость, снижение аппетита и головные боли. Кроме того, в показаниях Qelbree есть предупреждение о возможном возникновении суицидальных мыслей и поведения, отмеченных среди менее чем 1% добровольцев в ходе испытаний препарата.
Производитель не огласил цену на свое лекарство, но, скорее всего, его стоимость будет на порядок выше, чем у большинства дженериковых препаратов от СДВГ.
Supernus проводит также заключительные этапы исследования препарата для взрослых. Это заболевание не представлено в больших масштабах среди совершеннолетних лиц. Однако данный рынок растет, поскольку в настоящее время немногие взрослые принимают лекарства от СДВГ.
В течение нескольких десятилетий viloxazine продавался в качестве антидепрессанта в Европе, но никогда не получал одобрение от FDA. Производитель лекарственного средства прекратил его продажи почти два десятилетия назад, когда популярные препараты, такие как «Золофт» и «Прозак», стали лидерами рынка антидепрессантов.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), более 6 млн американских детей и подростков страдают от СДВГ. Болезнь проявляется в форме проблем с концентрацией внимания, излишней суетливости и импульсивности.
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — Лечение
Лечение синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) может помочь облегчить симптомы и сделать это состояние менее проблематичным в повседневной жизни.
СДВГ можно лечить с помощью лекарств или терапии, но часто лучше всего сочетать оба метода.
Лечение обычно назначается специалистом, например педиатром или психиатром, хотя за состоянием может следить врач общей практики.
Медицина
Существует 5 видов лекарств, лицензированных для лечения СДВГ:
- метилфенидат
- лиздексамфетамин
- дексамфетамин
- атомоксетин
- гуанфацин 900 16
Эти лекарства не являются постоянным лекарством от СДВГ, но могут помочь людям с этим заболеванием сконцентрироваться лучше, быть менее импульсивным, чувствовать себя спокойнее, учиться и практиковать новые навыки.
Некоторые лекарства нужно принимать каждый день, а некоторые можно принимать только в школьные дни.
Иногда рекомендуются перерывы в лечении, чтобы оценить, нужно ли еще лекарство.
Если у вас не было диагностировано СДВГ до совершеннолетия, врач общей практики и специалист могут обсудить, какие лекарства и методы лечения вам подходят.
Если вам или вашему ребенку прописано одно из этих лекарств, вам, вероятно, сначала будут давать небольшие дозы, которые затем можно будет постепенно увеличивать. Вам или вашему ребенку нужно будет посещать врача общей практики для регулярных осмотров, чтобы убедиться, что лечение работает эффективно, и проверить наличие признаков каких-либо побочных эффектов или проблем.
Важно сообщить врачу общей практики о любых побочных эффектах и поговорить с ним, если вы чувствуете, что вам нужно прекратить лечение или изменить его.
Ваш специалист обсудит, как долго вам следует принимать лечение, но во многих случаях лечение продолжают до тех пор, пока оно помогает.
Метилфенидат
Метилфенидат является наиболее часто используемым лекарством от СДВГ. Он принадлежит к группе лекарств, называемых стимуляторами, которые работают за счет повышения активности мозга, особенно в областях, играющих роль в контроле внимания и поведения.
Метилфенидат можно назначать взрослым, подросткам и детям старше 5 лет с СДВГ.
Препарат можно принимать в виде таблеток с немедленным высвобождением (небольшие дозы принимают 2–3 раза в день) или в виде таблеток с модифицированным высвобождением (принимают один раз в день утром, доза высвобождается в течение дня).
Общие побочные эффекты метилфенидата включают:
- небольшое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений
- потерю аппетита, что может привести к потере веса или плохому набору веса
- проблемы со сном
- головные боли
- боли в животе
- чувство агрессии, раздражительности, депрессии, беспокойства или напряжения
Подробнее о метилфенидате для взрослых
Подробнее о метилфенидате для детей 900 05
Лисдексамфетамин
Лисдексамфетамин – это лекарство, стимулирует определенные участки мозга.
Улучшает концентрацию, помогает сосредоточить внимание и снижает импульсивное поведение.
Его можно предлагать подросткам и детям старше 5 лет с СДВГ, если лечение метилфенидатом в течение как минимум 6 недель не помогло.
Взрослым может быть предложен лиздексамфетамин в качестве препарата первого выбора вместо метилфенидата.
Лисдексамфетамин выпускается в форме капсул, принимаемых один раз в день.
Общие побочные эффекты лиздексамфетамина включают:
- снижение аппетита, которое может привести к потере или плохому набору веса
- диарея
- тошнота и рвота
Дексамфетамин
Дексамфетамин подобен лиздексамфетамину и действует таким же образом. Его можно предлагать взрослым, подросткам и детям старше 5 лет с СДВГ.
Дексамфетамин обычно принимают в виде таблеток от 2 до 4 раз в день, хотя также доступен пероральный раствор.
Общие побочные эффекты дексамфетамина включают:
- снижение аппетита
- перепады настроения
- возбуждение и агрессию
- головокружение
- головные боли
- диарея
- тошнота и рвота
Атомоксетин
Атомоксетин действует иначе, чем другие лекарства от СДВГ.
Это селективный ингибитор обратного захвата норадреналина (SNRI), что означает, что он увеличивает количество химического вещества под названием норадреналин в мозге.
Это химическое вещество передает сообщения между клетками мозга, и его увеличение может помочь сконцентрироваться и помочь контролировать импульсы.
Атомоксетин можно назначать взрослым, подросткам и детям старше 5 лет, если невозможно использовать метилфенидат или лиздексамфетамин. Он также лицензирован для использования у взрослых, если симптомы СДВГ подтверждены.
Атомоксетин выпускается в форме капсул, которые обычно принимают один или два раза в день.
Общие побочные эффекты атомоксетина включают:
- небольшое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений
- тошнота и рвота
- боли в животе
- проблемы со сном
- головокружение
- головные боли
- раздражительность
связаны с некоторыми более серьезными побочными эффектами, на которые важно обратить внимание, включая суицидальные мысли и повреждение печени.
Если вы или ваш ребенок начинаете чувствовать депрессию или склонны к суициду во время приема этого лекарства, поговорите со своим врачом.
Гуанфацин
Гуанфацин действует на часть мозга, улучшая внимание, а также снижает кровяное давление.
Может быть предложен подросткам и детям старше 5 лет, если невозможно использовать метилфенидат или лиздексамфетамин. Гуанфацин не следует предлагать взрослым с СДВГ.
Гуанфацин обычно принимают в виде таблеток один раз в день утром или вечером.
К частым побочным эффектам относятся:
- усталость или утомляемость
- головная боль
- боль в животе
- сухость во рту
Терапия
Помимо приема лекарств, при лечении СДВГ у детей, подростков и взрослых могут быть полезны различные методы лечения.
Терапия также эффективна при лечении дополнительных проблем, таких как расстройства поведения или тревожные расстройства, которые могут возникнуть при СДВГ.
Вот некоторые из методов лечения, которые можно использовать.
Психообразование
Психообразование означает, что вам или вашему ребенку будет предложено обсудить СДВГ и его последствия. Это может помочь детям, подросткам и взрослым понять, что у них диагностирован СДВГ, и может помочь вам справиться с этим состоянием и жить с ним.
Поведенческая терапия
Поведенческая терапия оказывает поддержку лицам, осуществляющим уход за детьми с СДВГ, и может включать учителей и родителей. Поведенческая терапия обычно включает в себя управление поведением, в котором используется система вознаграждений, чтобы побудить вашего ребенка попытаться контролировать свой СДВГ.
Если у вашего ребенка СДВГ, вы можете определить типы поведения, которые вы хотите поощрять, например, сидеть за столом и есть.
Затем вашему ребенку дается небольшое вознаграждение за хорошее поведение.
Для учителей управление поведением включает в себя обучение тому, как планировать и структурировать деятельность, а также хвалить и поощрять детей даже за очень небольшой прогресс.
Программы обучения и обучения родителей
Если у вашего ребенка СДВГ, специально разработанные программы обучения и обучения родителей могут помочь вам освоить особые способы общения с ребенком, игры и работы с ним, чтобы улучшить его внимание и поведение.
Вам также может быть предложено обучение родителей до того, как вашему ребенку будет официально поставлен диагноз СДВГ.
Эти программы обычно организуются для групп от 10 до 12 родителей. Программа обычно состоит из 10-16 встреч, продолжительностью до 2 часов каждая.
Предложение программы обучения и обучения родителей не означает, что вы были плохим родителем — она направлена на то, чтобы научить родителей и опекунов управлению поведением, повышая при этом уверенность в вашей способности помочь своему ребенку и улучшить ваши отношения.
Обучение социальным навыкам
Обучение социальным навыкам включает в себя участие вашего ребенка в ролевых играх и направлено на то, чтобы научить его вести себя в социальных ситуациях, узнавая, как его поведение влияет на других.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
КПТ — это разговорная терапия, которая может помочь вам справиться со своими проблемами, изменив то, как вы думаете и ведете себя. Терапевт попытается изменить отношение вас или вашего ребенка к ситуации, что, в свою очередь, может изменить их поведение.
КПТ можно проводить с терапевтом индивидуально или в группе.
Другие возможные методы лечения
Существуют и другие способы лечения СДВГ, которые некоторые люди с этим заболеванием находят полезными, например отказ от определенных продуктов и прием пищевых добавок.
Однако убедительных доказательств того, что они работают, нет, и их не следует применять без консультации с врачом.
Диета
Люди с СДВГ должны придерживаться здоровой сбалансированной диеты. Не отказывайтесь от продуктов, не обратившись за медицинской помощью.
Некоторые люди могут заметить связь между типами пищи и ухудшением симптомов СДВГ. Если это так, ведите дневник того, что вы едите и пьете, и какое поведение следует за этим. Обсудите это с врачом общей практики, который может направить вас к диетологу (медицинскому работнику, специализирующемуся на питании).
Добавки
Некоторые исследования показали , что добавки омега-3 и омега-6 жирных кислот могут быть полезны для людей с СДВГ, хотя доказательств, подтверждающих это, очень мало.
Перед использованием любых добавок рекомендуется проконсультироваться с врачом общей практики, поскольку некоторые из них могут непредсказуемо реагировать на лекарства или снижать их эффективность.
Вы также должны помнить, что некоторые добавки не следует принимать в течение длительного времени, так как они могут достичь опасного уровня в организме.
Советы родителям
Если вы являетесь родителем ребенка с СДВГ:
- , убедитесь, что ваш врач общей практики или специалист поможет вам понять разницу между СДВГ и любыми другими проблемами, которые могут быть у вашего ребенка
- подумайте о том, кто еще должен знать о СДВГ вашего ребенка, например, в школе или детском саду
- узнайте побочные эффекты любых лекарств, которые принимает ваш ребенок, и на что вам следует обратить внимание
- познакомьтесь с людьми из местной службы поддержки группы могут избавить вас от чувства изоляции и помочь вам справиться с ситуацией
Благотворительная организация AADD-UK имеет список групп поддержки по всей Великобритании, включая группы для взрослых, родителей и опекунов.
Узнайте больше о жизни с СДВГ
Последняя проверка страницы: 24 декабря 2021 г.
Дата следующей проверки: 24 декабря 2024 г.
Лечение СДВГ — CHADD
Лечение СДВГ часто требует медицинского, образовательного, поведенческого и психологического вмешательства. Этот комплексный подход к лечению иногда называют «мультимодальным» и, в зависимости от возраста человека с СДВГ, может включать:
- обучение родителей
- лекарства
- обучение навыкам
- консультирование
- поведенческая терапия
- учебные подставки
- образование в отношении СДВГ
В тесном сотрудничестве с поставщиками медицинских услуг и другими специалистами лечение должно быть адаптировано к уникальным потребностям каждого человека и семьи, чтобы помочь пациенту контролировать симптомы, справиться с расстройством, улучшить общее психологическое состояние и наладить социальные отношения.
Восстановление и СДВГ
Хотя лекарства от СДВГ не существует, люди с СДВГ могут восстановить психическое здоровье. Для этих людей выздоровление лучше всего понимать как постоянное лечение симптомов СДВГ. По данным Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем (SAMHSA), двумя основными признаками восстановления психического здоровья являются «осмысленная жизнь» и «полный потенциал». Для людей с СДВГ эти цели могут быть достижимы. Несмотря на множество проблем, с которыми они сталкиваются, существуют ресурсы, которые могут помочь людям с СДВГ достичь уровня благополучия, отмеченного независимостью, здоровой взаимозависимостью, надеждой и личным удовлетворением.
Исследования в области лечения
Основная часть исследований в области лечения СДВГ была сосредоточена на детях, и варианты их лечения имеют прочную доказательную базу для уменьшения симптомов. Для многих потребность во вмешательстве сохраняется в течение длительного времени.
Исследования, проведенные Национальным институтом психического здоровья в рамках многомодального исследования СДВГ, показали значительное улучшение поведения дома и в школе у детей с СДВГ, получавших тщательно контролируемые лекарства в сочетании с поведенческой терапией. Эти дети также продемонстрировали лучшие отношения со своими одноклассниками и семьей, чем дети, получавшие эту комбинацию лечения. Дальнейшие исследования подтверждают, что сочетание поведенческих и стимулирующих методов лечения более эффективно, чем любое из них по отдельности.
Хотя у взрослых СДВГ исследовался менее тщательно, чем у детей, взрослые, у которых правильно диагностировано это расстройство, все же могут воспользоваться преимуществами любого лечения, которое лучше всего соответствует их потребностям. Работая с одним или несколькими практикующими врачами в области здравоохранения и психического здоровья, взрослые с СДВГ могут научиться справляться с симптомами по мере их проявления в жизни.
СДВГ — это состояние, которое поражает людей «на протяжении всей жизни».