Valerianae radix действующее вещество, срок годности, побочные эффекты – Valeriana таблетки 30 мг применение и отзывы
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Валериана». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Еще
Валериана инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Валериана таблетки 30 мг.
Описание и применение Valeriana, аналоги и отзывы. Инструкция Валериана таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: валерианы экстракт сухой (valerianae radix).
1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого (valerianae radix) (5-8: 1) (экстрагент: водно-спиртовой раствор) 30 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый закат FCF (Е 110), железа оксид желтый (Е 172), понсо 4 R (Е 124).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства.
Код ATХ N05C M09.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой — сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.
Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Клинические характеристики
Валериана Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валерианы или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя , седативных , снотворных , анальгетических , спазмолитических и анксиолитическим препаратов .
Особенности применения
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения Валериана и дозы
Препарат применять внутрь после еды. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. ОСОБЫЕ.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.
Срок годности Валериана
2 года.
Условия хранения Валериана
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Софарма».
Местонахождение производителя
2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Валериана только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.sopharmagroup.com — АО «Софарма»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Валериана |
| Производитель: | АО «Софарма» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, по 30 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/8806/01/01 |
| Дата начала: | 21.03.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Valerianae radix |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого (valerianae radix) (5-8: 1) (экстрагент: водно-спиртовой раствор) 30 мг |
| Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные средства. |
| Код АТХ: | N05CM09 |
| Заявитель: | АО «Софарма» |
| Страна заявителя: | Болгария |
| Адрес заявителя: | ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
ВАЛЕРИАНА — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
Фармацевт
Теги: #при нервном беспокойстве #при нервном возбуждении #при бессоннице #взрослым #детям с 12 лет
Дозировка:
таблетки, п/о, по 30 мг №100 (20х5)
Производитель:
Медика АО, Болгария, 2800, г.
Адаптированная инструкция
Состав:
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Медика АО, Болгария, 2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария
Фармакотерапевтическая группа:
Снотворные и седативные средства
Фармакологические свойства:
С помощью алкалоидов возникает стойкое медленное действие на нервную систему, что проявляется как седативный эффект. Валериана несколько снимает спазм.
Показания к применению:
Таблетки Валерианы используют при нарушениях сна и сильном возбуждении нервной системы.
Применяют как вспомогательное средство при болезнях ССС.
Противопоказания:
Сверхчувствительность организма к составляющим средства. Не используют при подавленных состояниях центральной нервной системы.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Во время таких физиологических периодов необходимо воздерживаться от употребления препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Во время лечения необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной бдительности.
Способ применения и дозы:
Передозировка:
При приеме превышенной дозы возможно возникновение или усиление побочных ответов.
Побочные действия:
Возможно возникновение нервных явлений, сбои работы ЦНС, тошнота, кожные реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Валериана в совместимости с веществами, которые подавляют ЦНС, возникает потенцирование действия обоих средств. Усиливает действие спазмолитических веществ.
Срок годности:
Для лечения Валериана пригодна два года от даты изготовления.
Условия хранения:
В недоступности для детей при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска / упаковка:
Валериана в таблетках помещается в блистеры по 10 таблеток, по три блистера в упаковке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Производитель:
Медика АО, Болгария
Местонахождение производителя:
2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария
Фармакотерапевтическая группа:
Снотворные и седативные средства
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с потенциально опасными механизмами.
Дети:
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Способ применения и дозы:
Передозировка:
Побочные действия:
Лекарственное взаимодействие:
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов.
Срок годности:
2 роки.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
10 таблеток в блистерах, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонных коробках. 20 таблеток в блистерах, по 5 блистеров в картонных коробках.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Дозировка:
таблетки, п/о, по 30 мг №100 (20х5)
Регистрация:
№ UA/8806/01/01 от 21.03.2019
Производитель:
Медика АО, Болгария, 2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария
Код АТХ N05CM09:
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
Автор: Стаднік Ганна
Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О.
О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Корень валерианы от бессонницы и беспокойства: польза, дозировка и многое другое
Валериана — это растение с мягким седативным действием, которое продается как снотворное и для лечения беспокойства. Но работает ли это?
В США пищевые добавки с валерианой обычно продаются как снотворное. В Европе люди чаще принимают их за беспокойство и беспокойство.
На самом деле существует более 250 видов валерианы, но Valeriana officinalis чаще всего используется в лечебных целях.
Хотя лекарственная валериана восходит к древнегреческим и римским временам, отсутствуют убедительные клинические доказательства эффективности валерианы при лечении бессонницы и беспокойства.
Тем не менее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает валериану безопасной и более мягкой, чем синтетические препараты, такие как бензодиазепины и барбитураты.
По этим причинам стоит попробовать валериану для облегчения беспокойства или бессонницы.
Некоторые возможные преимущества валерианы, о которых сообщили пользователи, включают:
- более быстрое засыпание
- улучшение качества сна
- облегчение беспокойства и других симптомов тревожного расстройства
- отсутствие «эффекта похмелья» по утрам
Однако, необходимы более веские доказательства, чтобы быть уверенным, что валериана, а не какой-либо другой фактор, ответственна за эти эффекты.
Также необходимо определить, являются ли улучшения бессонницы и беспокойства человека статистически значимыми.
Слабые стороны исследований
Хотя было проведено множество исследований эффектов валерианы, у многих из них есть недостатки, из-за которых их данные ненадежны.
Даже в тщательно контролируемых исследованиях по-прежнему сложно сравнивать и объединять данные разных исследований.
Некоторые из причин этих проблем включают:
- небольшое количество участников исследования
- высокие показатели отказа от участия в исследовании
- широкий разброс между исследованиями в методах измерения качества сна и снятия тревоги
- большие различия в дозировке и продолжительности лечения валерианой в разных исследованиях
- тяжесть беспокойства или бессонницы человека четко не определена
- несовершенный статистический анализ
Многие из этих проблем раскрыты в обзорной статье, опубликованной в American Journal медицины, которая тщательно проанализировала методы и данные 16 различных исследований валерианы.
В документе получены противоречивые результаты относительно надежности этих исследований. Например, одна из проблем заключалась в том, что только в шести исследованиях использовались аналогичные методы для измерения качества сна, а это означало, что улучшение качества сна нельзя было сравнивать во всех исследованиях.
Комбинированные данные показывают улучшение сна
Поделиться на PinterestКомбинация исследований показала, что корень валерианы может значительно улучшить качество сна.С другой стороны, объединенные данные этих шести исследований показали статистически значимое улучшение качества сна в группе участников, принимавших валериану.
Эти исследования также имели самый большой размер выборки, что, возможно, придавало им большую силу, чем другим.
Тем не менее, авторы этого обзора предупреждают, что к результатам следует относиться с осторожностью, так как в их статистическом анализе было много недостатков.
В исследованиях рассматривается комбинация трав
Отдельный вопрос заключается в том, что многие исследования не изучают использование валерианы отдельно, а вместо этого анализируют эффекты валерианы в сочетании с другими лекарственными травами, такими как пассифлора или кава.
Например, в другом обзоре литературы были проанализированы 24 исследования эффективности растительных добавок при тревоге.
В отдельном исследовании изучалось влияние травяных добавок на бессонницу у 120 участников.
Оба нашли убедительные доказательства эффективности пищевых добавок. Однако было трудно сказать, насколько валериана ответственна за эти эффекты.
Необходимы более масштабные и статистически обоснованные исследования валерианы, чтобы понять, насколько хорошо эта добавка действительно действует при лечении бессонницы и беспокойства.
Многие исследователи считают, что за действие валерианы отвечает не одно химическое вещество, а комбинация компонентов растения.
По данным Национального института здравоохранения, несколько химических соединений валерианы по отдельности продемонстрировали седативные свойства в исследованиях на животных.
Также неизвестно, как валериана влияет на мозг. Наиболее распространенная теория заключается в том, что экстракт валерианы стимулирует нервные клетки к высвобождению химического вещества, называемого гамма-аминомасляной кислотой или ГАМК.
ГАМК замедляет активность нервных клеток, а не возбуждает их.
Экстракт валерианы может блокировать фермент, разрушающий ГАМК, что означает, что большее количество ГАМК доступно в течение более длительного периода времени.
Все эти факторы вместе могут дать успокаивающий эффект, который испытывают многие, кто пробует валериану. Такие препараты, как ксанакс и валиум, также увеличивают количество ГАМК в организме, и их эффекты намного сильнее, чем у валерианы.
Поделиться на PinterestКорень валерианы можно употреблять во многих формах, в том числе в виде чая.
Пищевые добавки валерианы обычно изготавливаются из корней растения, но также могут быть получены из его стеблей. Сушеные корни, другие растительные материалы или экстракты валерианы можно употреблять в нескольких формах, включая:
- чаи
- настойки
- капсулы
- таблетки
от 400-900 миллиграммов (мг) перед сном.
Дозировка также может зависеть от того, сколько валереновой кислоты содержится в добавке.
Валереновая кислота считается одним из самых мощных седативных компонентов валерианы.
Травники советуют использовать валериану только в течение 2-3 недель, а затем сделать перерыв на такой же период времени, прежде чем снова начать. Травники рекомендуют этот перерыв, потому что некоторые люди, которые использовали валериану в течение длительного времени, сообщали о неблагоприятных побочных эффектах, таких как головные боли, депрессия или синдром отмены после прекращения приема.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (или другие регулирующие органы) не контролирует качество или чистоту трав и пищевых добавок. Поэтому важно выбирать продукты из надежных источников. Хотя необходимы дальнейшие исследования для оценки любых потенциальных долгосрочных побочных эффектов, было очень мало сообщений о серьезных побочных эффектах, связанных с валерианой.
По данным Национального института здоровья, люди, участвующие в клинических испытаниях валерианы, чаще всего сообщают о побочных эффектах:
- головные боли
- головокружение
- зуд
- желудочно-кишечные расстройства
Однако эти побочные эффекты не могут быть напрямую связаны с валерианой, поскольку некоторые люди, принимавшие плацебо, также сообщали о побочных эффектах.
Несмотря на наблюдаемую мягкость валерианы, женщинам, которые беременны или кормят грудью, рекомендуется избегать ее, поскольку не проводилось исследований потенциального риска валерианы для плода или младенца.
Детям младше 3 лет не следует давать валериану, так как ее влияние на раннее развитие не оценивалось.
Наконец, человек должен проконсультироваться с врачом перед использованием валерианы, если он уже принимает:
- бензодиазепины, такие как ксанакс, валиум или ативан
- депрессанты центральной нервной системы, такие как фенобарбитал или морфин
- другие снотворные пищевые добавки, такие как кава или мелатонин
Седативные и депрессивные свойства этих препаратов и добавок могут сочетаться со свойствами валерианы, что приводит к вялости или более серьезным побочным эффектам.
Даже если человек не принимает никаких других лекарств, всегда полезно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо добавки, включая валериану.
Врач расскажет, является ли валериана хорошим выбором, а также может предложить марки и дозировки, которые он считает наиболее безопасными и эффективными.
Валериана | ААФП
СЬЮЗАН ХЭДЛИ, доктор медицины, и ДЖУДИТ Дж. ПЕТРИ, доктор медицины.
Am Семейный врач. 2003;67(8):1755-1758
Валериана — это традиционное травяное средство для сна, которое было изучено с использованием различных методологических разработок с использованием различных дозировок и препаратов. Исследования были сосредоточены на субъективных оценках режима сна, в частности, латентности сна, и исследуемые группы в основном состояли из тех, кто, по их словам, плохо спал.
Валериана улучшает субъективное восприятие сна при приеме на ночь в течение одной-двух недель и является безопасным седативным/снотворным средством у пациентов с бессонницей легкой и средней степени тяжести. Данные об эффекте однократной дозы противоречивы. Валериана также используется у пациентов с легким беспокойством, но данные, подтверждающие это показание, ограничены. Хотя профиль побочных эффектов и переносимость этой травы превосходны, долгосрочные исследования безопасности отсутствуют.
Корень валерианы, многолетнего растения, произрастающего в Северной Америке, Азии и Европе, чаще всего используется из-за его седативных и снотворных свойств у пациентов с бессонницей и реже как анксиолитик. Доступны несколько препаратов, и трава обычно сочетается с другими травяными препаратами. В этом обзоре рассматриваются только исследования, в которых корень валерианы использовался в качестве изолированного растения.
Как и большинство растительных продуктов, доступных в Соединенных Штатах, экстракты корня валерианы не регулируются по качеству или консистенции. Независимые испытательные лаборатории (такие как www.consumerlab.com) обычно используют содержание валериановой кислоты в качестве маркера фармакологической активности и представляют собой один из источников надежной информации для поддержки выбора продукта.
Фармакология
В химический состав валерианы входят сесквитерпены эфирного масла (включая валериановую кислоту), иридоиды (валепотриаты), алкалоиды, фуранофурановые лигнаны и свободные аминокислоты, такие как γ-аминомасляная кислота (ГАМК), тирозин, аргинин, и глютамин. Хотя считается, что сесквитерпеновые компоненты эфирного масла ответственны за большинство биологических эффектов валерианы, вполне вероятно, что все активные компоненты валерианы действуют синергически, вызывая клинический ответ. 1 Исследования физиологической активности отдельных компонентов продемонстрировали прямое седативное действие (валепотриаты, валериановая кислота) и взаимодействие с нейротрансмиттерами, такими как ГАМК (валериановая кислота и неизвестные фракции).
2,3
Применение и эффективность
СЕДАТИВНОЕ/СНОПИТАТЕЛЬНОЕ
Несколько клинических исследований показали, что валериана эффективна при лечении бессонницы, чаще всего за счет сокращения латентного периода сна. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 4 сравнили 400 мг водного экстракта валерианы и коммерческого препарата валерианы/хмеля с плацебо из инкапсулированного коричневого сахара. В общей сложности 128 добровольцев завершили субъективное исследование 4 , в котором оценивали влияние однократных доз каждого тестируемого соединения, принимаемого в произвольном порядке, на латентность сна, качество сна, сонливость при пробуждении, ночные пробуждения и запоминание сновидений. Экстракт валерианы продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо латентности сна и качества сна. По двум другим параметрам не было различий между экстрактом валерианы и плацебо. Коммерческий препарат валерианы/хмеля не вызывал изменений латентного периода сна, качества сна или ночных пробуждений, а также увеличивал сонливость при пробуждении.
Информация о приготовлении коммерческого продукта отсутствует, поэтому причины отсутствия эффекта неизвестны.
Обследование исследуемых подгрупп показало, что положительное влияние экстракта валерианы на сон было наиболее значительным у пожилых пациентов мужского пола, которые считали себя плохо спящими, у женщин с плохим сном, у более молодых людей с плохим сном, у курильщиков и у тех, кто обычно имеет длительные латентные периоды сна. . Субъекты, которые считали себя обычно хорошо спящими, практически не пострадали от экстракта валерианы. 4
В двойном слепом исследовании 5 восемь субъектов, которые описали себя как страдающих длительной латентностью сна, носили измеритель активности на запястье и давали субъективные оценки сна в исследовании эффектов валерианы. Участники получили либо 450, либо 900 мг водного экстракта корня валерианы или плацебо. Однократная доза (450 и 900 мг) экстракта валерианы привела к значительному уменьшению измеренной и субъективной задержки сна и более стабильному сну в течение первой четверти ночи без влияния на общее время сна.
Доза 900 мг вызывала повышенную сонливость при пробуждении по сравнению с плацебо.
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование 6 с участием 16 пациентов с бессонницей, подтвержденной полисомнографией, не показало влияния на эффективность сна после однократного приема 600 мг экстракта валерианы Sedonium, в то время как многократные дозы в течение 14 дней привело к значительному улучшению параметров медленноволнового сна, измеряемых с помощью полисомнографии. Отмечена незначительная тенденция к уменьшению субъективной латентности сна после длительного лечения валерианой. 6
Несколько исследований показали эффективность валерианы у пациентов, у которых нет нарушений сна. Небольшое исследование 7 с участием 10 пациентов дома и восьми пациентов в лаборатории сна, которые получали две разные дозы (450 и 900 мг) водного экстракта корня валерианы, показало, что в обеих группах наблюдалось более чем 50-процентное улучшение латентности сна.
и время пробуждения после начала сна. Результаты эффективности были основаны на опросниках, шкалах самооценки и ночной двигательной активности. Электроэнцефалографические записи в лабораторной части исследования не показали различий в эффективности между валерианой и плацебо, а данные указывали на дозозависимый мягкий снотворный эффект экстракта валерианы. 7
Недавний систематический обзор 8 рандомизированных исследований влияния валерианы на пациентов с бессонницей включал отчеты на всех языках. 8 [Уровень доказательности B, систематический обзор исследований, отличных от рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ)] Авторы обнаружили девять рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний, которые соответствовали критериям включения. Два исследования 9,10 показали улучшение параметров, связанных со сном, у пациентов с бессонницей, которые получали повторное введение в течение двух-четырех недель. Еще одно исследование 11 продемонстрировал эффекты после 1-го и 8-го дня медленного сна, но не повлиял на субъективные показатели сна.
Результаты шести исследований острых доз были противоречивыми. 4,5,7,12,13 Авторы указали на широкое разнообразие методологий, использованных в исследованиях, и недостаточное внимание к таким факторам, как рандомизация, ослепление, соблюдение режима, исключение, смешанные переменные, диагностические критерии и статистические данные. анализ. Они пришли к выводу, что доказательства использования валерианы при лечении бессонницы неубедительны и что необходимы более тщательные испытания.
Недавнее многоцентровое исследование 14 (РКИ) сравнило дозу 600 мг экстракта валерианы Sedonium с 10 мг оксазепама в течение шестинедельного периода у 202 пациентов, у которых была диагностирована неорганическая бессонница. Два препарата были одинаково эффективны в улучшении качества сна, что было измерено с помощью опросника сна B (SF-B), и эти результаты были подтверждены подшкалами SF-B, общей шкалой клинических впечатлений и общей оценкой эффективности. Нежелательные явления легкой и средней степени тяжести наблюдались у 28,4% пациентов, получавших экстракт валерианы, и у 36,0% пациентов, принимавших оксазепам.
Анксиолитик
Традиционные травники использовали валериану в качестве анксиолитика, часто в сочетании с другими растительными препаратами, такими как пассифлора и зверобой. Существует минимальное количество научных данных, подтверждающих это показание для валерианы. В одном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 15 сравнивали валериану (100 мг) с пропранололом (20 мг), комбинацией валерианы-пропранолола и плацебо в экспериментальной стрессовой ситуации у 48 здоровых добровольцев. В отличие от пропранолола, валериана не влияла на физиологическое возбуждение, но значительно уменьшала субъективные ощущения соматического возбуждения.
В недавнем предварительном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 16 36 пациентов с диагнозом генерализованное тревожное расстройство получали плацебо, диазепам в дозе 2,5 мг три раза в день или экстракт валерианы в дозировка 50 мг три раза в день (80-процентный дигидровальтрат, 15-процентный валтрат и 5-процентный ацевалтрат; BYK-Gulden, Ломберг, Германия) в течение четырех недель.
Дозировка регулировалась в течение одной недели, если психиатр, проводивший собеседование, счел необходимым увеличить или уменьшить дозу. Хотя исследование было ограничено небольшим числом пациентов в каждой группе, относительно низкими дозами активных агентов и короткой продолжительностью лечения, авторы обнаружили значительное снижение психического фактора Шкалы тревоги Гамильтона (HAMA) при приеме диазепама. и валериана.
В другом РКИ 17 сравнивали 120 мг кавы (LI 150), 600 мг валерианы (LI 156) и плацебо, принимаемые ежедневно в течение семи дней, для снятия физиологических показателей стресса, вызванного в лабораторных условиях у 54 здоровых добровольцев. Валериана и кава, но не плацебо, значительно снижали чувствительность к систолическому артериальному давлению, реакцию частоты сердечных сокращений и самооценку стресса. (ПРИМЕЧАНИЕ: «LI 156» — это идентификационный номер, относящийся к конкретному лекарственному средству и производителю; в данном случае — Lichtwer Pharma UK, Ltd.
)
Противопоказания, побочные эффекты, взаимодействия
Валериана внесена в список пищевых добавок США и, следовательно, не подлежит регулирующему контролю, кроме требований маркировки. Согласно монографиям Комиссии Е, 18 противопоказаний к валериане нет. Сообщения о побочных эффектах валерианы встречаются редко. В 14-дневном исследовании многократных доз 6 у 16 пациентов было только два нежелательных явления (мигрень и желудочно-кишечные эффекты) у пациентов, получавших валериану, по сравнению с 18 нежелательными явлениями у пациентов, получавших плацебо. Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование 19 из 102 испытуемых оценили время реакции, бдительность и концентрацию внимания на следующее утро после приема экстракта корня валерианы (600 мг, LI 156) и не обнаружили отрицательного эффекта при однократном или многократном приеме валерианы. Только один побочный эффект (головокружение) был приписан экстракту валерианы.
В исследованиях на животных и людях не было обнаружено доказательств потенцирования эффектов валерианы при одновременном приеме алкоголя, но следует избегать комбинации. 1,20 Валериана может усиливать седативное действие барбитуратов, анестетиков и других депрессантов центральной нервной системы. 21 В одном отчете о клиническом случае 22 предполагается, что внезапное прекращение длительной терапии высокими дозами валерианы (от 530 мг до 2 г, пять раз в день) может привести к симптомам отмены, подобным тем, которые возникают при использовании бензодиазепинов. Возможно, из-за плохо определенных эффектов валерианы на нейротрансмиссию ГАМК валериана, по-видимому, ослабляет симптомы отмены бензодиазепинов у животных и людей. 23,24
Дозировка
На основании рассмотренных исследований эффективная доза экстракта корня валерианы для лечения бессонницы составляет от 300 до 600 мг. Эквивалентная доза высушенного травяного корня валерианы составляет 2–3 г, замоченных в одном стакане горячей воды на 10–15 минут.
25 Продукт следует принимать от 30 минут до двух часов перед сном.
Заключительный комментарий
Валериана является безопасным растительным средством для лечения легкой бессонницы и имеет хорошую переносимость. Большинство исследований показывают, что он более эффективен при постоянном использовании, а не в качестве снотворного; для подтверждения этих результатов необходимы более тщательные исследования. Потенциальным преимуществом валерианы перед бензодиазепинами является отсутствие сонливости при пробуждении при применении в рекомендуемых дозах. Валериана также может быть полезна при отлучении пациентов с бессонницей от бензодиазепинов. Использование валерианы в качестве анксиолитика требует дальнейшего изучения. Долгосрочные исследования безопасности отсутствуют. В таблице 1 обсуждаются эффективность, безопасность, переносимость и стоимость валерианы.
